비어있는 캡슐의 온도와 습도를 조절하는 법

제약 생산에는 빈 캡슐이 필요합니다. 구매, 보관 및 사용은 자재 관리의 요구 사항을 따라야합니다. 그 저장의 관점에서, 빈 캡슐은 수분 함량이 너무 적 으면 단편화되기 쉽고, 수분 함량이 과도하면 부드럽고 변형되기 쉽다. 중국 약전 2010 판의 요구 사항에 따라 빈 젤라틴 캡슐은 섭씨 10-25 도의 온도와 35-65 %의 상대 습도를 가진 밀폐 된 공간에 보관해야합니다. 일반적으로 청정 지역의 에어컨 시스템 온도는 섭씨 18-26도이며 상대 습도는 45-65 %입니다. 캡슐의 한 행 재료가 습기를 흡수하기 쉽다면, 섭씨 15도 미만이고 상대 습도는 45 % 미만이어야합니다.

산업계의 견해에 따르면 공장의 실제 생산 온도는 18-26 ℃이고 상대 습도는 65 % 미만이다. 저장 조건을 달성하기가 어려울 수 있습니다. 문제는이 사건이 합리적인지 여부입니다. 그렇지 않은 경우 생산시 빈 캡슐의 온도와 습도를 어떻게 제어합니까? 내가 아는 한,이 문제는 또한 업계의 많은 사람들을 괴롭 히고있다..

어떤 사람들은 정상적인 생산에 따라 온도와 습도를 조절할 수 있다고 생각합니다. 걱정이되는 경우 위험 평가를 수행하기 전에 수행 된 몇 가지 품질 연구를 고려하거나 프로세스 유효성 확인을 수행 할 때 위험 평가를 수행 할 수 있습니다. 그러나 실현 가능한지 여부는 회사의 상황에 따라 다릅니다.

정보에 따르면, 생산 공정의 온도와 습도에 대한 제어와 완제품 저장 과정에서 온도와 습도에 대한 제어간에 차이가있는 것은 정상적인 현상입니다. 예를 들어 시원한 장소에 보관해야하는 제품이 생산 과정에서 항상 그늘진 환경을 필요로하지는 않습니다. 실제 생산에서 온도와 습도를 제어하기가 어렵 기 때문에 신제품을 연구 할 때 차이점을 일반적으로 고려해야하며 특정 생산 영역 내에서 허용 될 수 있습니다.

"일부 빈 캡슐이 강한 흡습성을 가지면 온도와 습도를 제어하기 위해 강화해야합니다. 통제량에 관해서는, 그것은 제품과 생산 회사가 제공 할 수있는 것에 달려있다. "일부 업계 관계자는 말한다.

온도와 습도를 조절하는 방법에 관해서는, 업계 내부자는 온도와 습도에 대한 특별한 요구 사항이있는 일부 장치의 공기 조절 시스템을 별도로 설정하고, 회전식 리튬 브롬화물 제습기를 추가하고, 온도계와 습도계를 추가합니다 매일 모니터링하고, 미니 테이블로 추세 분석을하여 경고 라인과 수정 라인을 얻습니다.

그러나, 재료가 잘 포장 된 제품이되기 전에 재료가 처리되고 안정성이 확인되면 제품을 보관하는 환경에 재료를 저장할 수 있다고 생각하는 사람들도 있습니다. 재료 안정성은 제품 안정성 데이터가 사실이 아니라면 재료 자체와 아무 관련이 없습니다.

업계 관계자는 온도와 습도가 정상 상태에서 제품의 품질에 큰 영향을 미친다면 지역의 온도와 습도를 조절하는 장치를 설치할 수 있다고 믿습니다. 그것이 설치 될 때, 청결한 지역의 환경에 대한 효력은 고려되어야한다. 그러나 자본 투자와 관련하여 온도 및 습도 조절 장비를 설치할지 여부는 기업 자체에 달려 있습니다. 그런데 단면 생산 방식을 채택 할 수도 있습니다.

내가 아는 한, 비어있는 캡슐은 좋은 약이 더 이상 쓴 맛을 느낄 수 없다는 것을 깨닫고 환자를위한 미각의 약 문제를 해결합니다. 최근에는 의약품 산업과 건강 제품 산업이 꾸준히 발전함에 따라 빈 캡슐에 대한 수요가 점차 확대되고 있습니다. 중국의 빈 캡슐 산업은 미래 시장에서 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 맥락에서 제품의 생산과 저장을 엄격하게 통제 할 필요가 있습니다.