하드 캡슐 II를위한 포뮬러 설계

캡슐 충전을위한 공식 및 기술

Excipient 선택은 포뮬러 설계에서 또 다른 필요한 주제입니다. 캡슐 생산의 업스트림 공정에는 재료 취급 (예 : 연삭), 과립 (습식, 건조 또는 유체 침대 과립) 및 믹싱 등 ..이 과정에서 가장 주목할만한 차이는 API를 과립하는 데 있습니다.

1990 년대. 설문 조사에 따르면 캡슐 연구 및 개발 중에 직접 분말 충전은 약 46%의 공장에서 최우선 과제입니다. 흥미로운 점은 실용적인 생산에서 직접 분말 충전물이 공장의 절반 이상에서 0-10%에 불과하다는 것입니다. 이것은 직접 파우더 충전이 실제로 실제 생산에서 어려움을 겪고 있음을 반영합니다. 그러나 최근에는 기술, 새로운 부형제 및 장비의 개선으로 직접 분말 충전 또는 분말 압축이 실현 가능해집니다. 이러한 기술에 의해 점점 더 많은 준비가 생성됩니다. 이러한 기술은 또한 신약, 특히 신약 연구 개발에 대한 노력을 아끼지 않는 공장의 신약을 빠르게 발사하는 데 효과적입니다.

캡슐 충전을위한 과립 기술

반면에 과립 화는 밀도 증가, 유동성 및 압축성 향상 및 생산 중 접착력 감소를 포함하여 API의 불량한 특성을 효과적으로 더 잘 할 수 있습니다. 게다가 과립 화는 생산과 제품의 안정성과 품질을 높일 수 있습니다. 또한, 비교 건조 과립, 습식 과립 화는 더 기능합니다. 약물 용해를 용이하게하고 원료를보다 균일하게 혼합 할 수 있습니다. 실제로, 일부 조사에 따르면 캡슐 개발 중에 약 64%의 공장이 자료를 처리하는 것을 선호합니다. 젖은 과립.

그러나, 재료가 과립화 되더라도, 부형제는 더 나은 기술 타당성을 위해 캡슐 공식에 추가로 포함되어 더 높은 복잡성을 유발할 것이다.

투약 방법 원 캡슐 충전 기계

요즘, 캡슐 충전 기계 주로 계량 컵 또는 계량판이있는 미터 재료. 그러나 일반적으로 캡슐 충전물은 다음 과정에서 다음 과정에서 자세히 설명 할 수 있습니다. 1) 특정 부피 또는 중량의 계량 파우더, 2) 분말을 기둥 모양으로 압축, 3) 분말 컬럼을 쉘에 채우고 4) 쉘 잠금 . 채워질 재료는 적절한 유동성, 윤활성 및 압축성이어야합니다. 우선, 유동성은 재료의 부드러운 운송 및 정확한 계량을 보장합니다. 그러나 더 나은 유동성의 재료가 캡슐 충전에서 더 나은 성능을 가질 수 있다고 제안하지는 않습니다. 일반적으로 Carr Index가 20-30%사이의 재료는 충전 기계에 잘 적응할 수 있습니다. 다음으로, 특정 윤활제의 재료는 껍질을 쉽게 잠글 수 있도록 부착되지 않습니다. 마지막으로, 우수한 압축성은 재료가 적절한 강도의 분말 컬럼으로 압축 될 수 있다고 말합니다. 결과적으로, 재료 이동과 쉘 잠금시 균일 한 캡슐 가중치에 더 적은 파우더가 누출됩니다.