BFS 기계의 작동 방식

무균 BFS 기계 란 무엇입니까?

우리에게 더 친숙 할 수있는 블로킹 피킹 기술 또는 BFS 기술은 1960 년대부터 개발되고 있습니다. 이 기술을 갖춘 장비는 의료 PE 또는 PP 재료를 지속적인 무균 생산으로 컨테이너에 날려 버릴 수 있습니다. 생산 중에 컨테이너는 자동으로 채우고 온라인으로 고속으로 밀봉 할 수 있습니다. 몇몇 생산 기술은 또한 기계에 통합되어 멸균 환경에서 플라스틱 용기를 부르고 부는 채우기, 충전, 밀봉 등을 마무리합니다. 따라서 고도로 통합 된 BFS 머신은 낮은 생산 및 관리 비용, 우수한 멸균 안정성, 높은 제품 품질, 크로스 오염 위험 등으로 특징을 맺을 수 있습니다. 전통적인 무균 충전제와 비교하여 BFS 기술은 전체 프로세스가 자동 및 에너지가 될 수 있습니다. -플라스틱 용기가 고온 하에서 형성 될 때 징수하면 병 세척 및 멸균 공정이 제거됩니다. 따라서 BFS 기술은 주도적 인 것으로 간주 될 수 있습니다.

미생물 학적 관점에서 BFS 기술은 밀폐 된 공간에서 생산이 발생하는 일종의 기술입니다. 형성 및 밀봉의 통합은 기계의 최소 부분이 외부 환경에 노출되기 때문에 수동 개입을 크게 줄이고 무균 생산을 달성 할 수 있습니다. BFS 기술은 세계에서 약 30 년 동안 사용되었습니다. 오염율은 0.1%미만으로 낮아집니다. 배양 배지의 결론 및 분석에 기초하여, BFS 시스템의 오염율은 0.001%입니다.

BFS 기계의 구성

BFS 기계는 주로 다음 부분으로 구성됩니다. 1) 플라스틱 블랭크 압착 시스템 (플라스틱 과립을 플라스틱 튜브 블랭크로 처리하기 위해), 2) 곰팡이 (병 형성), 3) 충전 시스템 (레벨 A 공기 샤워 장치가 장착 충전 헤드를 통해 컨테이너를 불고 형성하고 액체를 채우십시오), 4) 유압 시스템 (압박 기계의 곰팡이 및 리프팅을 구동하고 일부 기계에서 압박 기계를 구동). 이 네 가지 주요 부품을 제외 하고이 기계는 전력 시스템, 공압 시스템, 진공 시스템, 냉각 시스템, 입자 세정 시스템, 시간 압력 충전 시스템, 빈 하부 밀봉 시스템, 최종 제품 및 폐기물 배출 시스템 및 CIP/SIP 시스템으로 구성됩니다. .

BFS 기계의 구조

1. 곰팡이 왕복 구조

BFS 기계는 일반적으로 곰팡이 왕복 구조입니다. 또한 주요 주행 모드에 의한 모터 구동 또는 유압 구동, 고효율 필터링 또는 공기 멸균 및 레벨 A 공기 샤워 장치에 의한 다양한 요인으로 분류 할 수 있습니다. 레벨 A 에어 샤워 장치는 항상 BFS 기계에 장착되어 있습니다. 멸균 필터를 통해 레벨 A 청소의 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 이 장치는 깨끗한 방에서 공기를 가져 와서 1 차 필터링으로 필터링 한 다음 0.2μm 공기 멸균 필터로 필터링 할 수 있습니다. 필터링 된 공기의 깨끗함은 레벨 A에 도달 할 수 있고 공기는 레벨 A 공기 샤워 박스로 들어갑니다. 그런 다음 박테리아가없는 공기가 공기 샤워 박스로 날아가고 충전재를 덮고 충전재와 충전재를 보호 할 수있는 충전재에 바람 커튼을 형성합니다.

고효율 필터링

공기 멸균 필터

2. 곰팡이 로타리 구조

BFS 기계는 또한 금형 수량에 의해 다중 모일드 로터리 구조 및 Uni-Mould 로터리 구조로 분류 할 수 있습니다. 충전재는 다음 그림에 표시 될 수 있습니다. 복 부피가 2ml보다 작은 경우 멀티 모일드 로타리 BFS 기계는 최대 30000 병/시간에 출력을 가질 수 있습니다. 이러한 이유로, 그것은 대규모 안이 낙하와 소규모 주사의 대규모 생산을위한 첫 번째 선택이 될 수 있습니다.

BFS 기계의 흐름도

BFS 생산은 주로 3 개의 프로세스, 즉 압착 및 형성, 무균 충전 및 밀봉으로 나뉩니다.

1) 압박과 형성

온도가 170 ​​° C ~ 230 ° C에 도달하고 압력이 350 bar에 도달하면 플라스틱 과립은 로터리 오거에 의해 튜브 블랭크에 압박됩니다. 튜브 블랭크는 멸균 공기에 의해 보호되고 금형으로 들어갑니다. 튜브 블랭크가 특정 길이 인 경우 금형이 닫히기 위해 닫히고 빈 바닥을 밀봉하고 블랭크를 자릅니다. 빈 상단은 고정 클립을 열어 놓고 배치되어 있으며 블랭크는 여전히 멸균 공기로 보호됩니다.

2) 무균 충전

블랭크가있는 곰팡이는 타격, 충전 및 밀봉 스테이션으로 빠르게 전달됩니다. 그런 다음 레벨 A 공기 샤워 장치는 멸균 공기를 불어 타기, 충전 및 밀봉 스테이션을 보호 할 수 있습니다. 부는 헤드는 용기 목에 빠르게 낮아지고 멸균 압축 공기 (또는 소량 용기의 진공 청소기)로 블랭크를 날려 곰팡이 모양으로 병에 공을 형성 할 수 있습니다. 시간 압박 시스템에 의해 미터되는 약물 액체는 즉시 병에 채워지고 병의 멸균 공기가 소진됩니다.

삼) 밀봉

불고 충전 헤드가 뒤로 물러나면서 곰팡이가 닫히고 병을 밀봉합니다. 밀봉 후, 금형이 열리고 병이 배출됩니다. 그런 다음 장비는 다른 생산주기를 반복적으로 시작합니다.

멸균 생산 원리 BFS 기계의 경우

1) 병은 용융 및 압착 된 플라스틱 과립에서 고압 및 고온에서 형성됩니다. 멸균 공기는 블랭크의 내부 표면을 보호하고 병의 멸균을 확인할 수 있습니다.

2) 충전주기를 마치는 데 13 초 미만이 걸리며 병은 2 ~ 4 초 동안 불과한 상태로 유지되므로 액체가 더 짧은 시간 동안 공기에 노출됩니다.

3) 액체 전달을위한 파이프는 CIP/SIP에 의해 청소되고 F0 값은 8보다 작지 않습니다. 시스템은 항상 양압입니다. 모든 이상을 위해 시스템은 외부 오염을 효과적으로 피하고 액체를 멸균 상태로 유지하기 위해 실행중인 프로그램을 경보, 프롬프트 및 잠글 수 있습니다.

BFS 머신에는 모두 Level-A Air Shower 장치와 터치 스크린, PLC 등과 같은 장치를 제어하는 ​​장치가 장착되어 있습니다. 이러한 제어 장치는 기계의 높은 자동화를 충족시키고 업스트림 및 다운 스트림 시스템의 연결을 만들 수 있습니다. 따라서 이러한 생산 시스템은 자동 및 동기식으로 실행될 수 있으며, 이는 수동 개입에서 무균 생산을 방지하고 더 높은 수준의 멸균 보장을 제공 할 수 있습니다.

BFS 생산은 Level-C Clean Room에서 수행됩니다. Level-A Air Shower 장치에 의해 보호되는 경우, 충전 후 액체에 대한 2 차 오염의 위험을 피하기 위해 충전 및 밀봉 스테이션이 충전 및 밀봉됩니다. 또한 자동으로 제어 된 온라인 청소 및 멸균 기술을 통해 BFS 기계는 액체에서 불용성 입자의 양을 줄이고 미생물 및 열원에서 가장 외부로의 제어 오염을 줄일 수 있습니다.

Asptic BFS 병 및 기술 응용 프로그램

ASPTIC BFS 기술은 안과 제품, 호흡기 (흡입) 약물, 생물학적 및 백신과 같은 주사 가능한 약물의 멸균 패키지에 적용될 수 있습니다. 패키지는 작은 크기의 암페어 또는 작은 병 일 수 있습니다.

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작은 복용량 액체에 대한 모노 용량 암페어

소량의 모노 복용량 액체 패키지 용 기계를 선택하는 방법은 제품 페이지 더 많은 기계 세부 사항. 앞으로 기사 에서이 3 가지 유형의 패키지를 비교할 수있는 더 많은 지침을 위해 요약 할 것입니다.